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食品國度食物藥品監(jiān)視處分總局令（第16號）
2024-04-23 11:40:40
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返回列表 《食物出產許可治理想法》仍然國度食物藥品監(jiān)視治理總局局務集會審議通過，現予公告，自2015年10月1日起執(zhí)行。 第一條為類型食物、食物增添劑出產許可行動，鞏固食物出產監(jiān)視治理，保險食物安詳，憑據《中華百姓共和國食物安詳法》、《中華百姓共和國行政許可法》等司法規(guī)矩，擬定本想法。 第二條正在中華百姓共和國境內，從事食物出產行動，該當依法得到食物出產許可。 第四條食物出產許可實行一企一證準繩，即統(tǒng)一個食物出產者從事食物出產行動，該當得到一個食物出產許可證。 縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分肩負本行政區(qū)域內的食物出產許可治理職業(yè)。 第七條省、自治區(qū)、直轄市食物藥品監(jiān)視治理部分能夠憑據食物種別和食物安詳危急景況，確定市、縣級食物藥品監(jiān)視治理部分的食物出產許可治理權限。 保健食物、迥殊醫(yī)學用處配方食物、嬰幼兒配方食物的出產許可由省、自治區(qū)、直轄市食物藥品監(jiān)視治理部分肩負。 省、自治區(qū)、直轄市食物藥品監(jiān)視治理部分能夠憑據本行政區(qū)域食物出產許可審查職業(yè)的必要，對地方特質食物等食物擬定食物出產許可審查細則，正在本行政區(qū)域內實行，并報國度食物藥品監(jiān)視治理總局掛號。國度食物藥品監(jiān)視治理總局擬定公告合聯食物出產許可審查細則后，地方特質食物等食物出產許可審查細則自行廢止。 縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分實行食物出產許可審查，該當按照食物出產許可審查公例和細則。 第九條縣級以上食物藥品監(jiān)視治理部分該當加快音訊化設置，熟手政結構的網站上公告出產許可事項，便當申請人選取數據電文等格式提出出產許可申請，進步服務惡果。 企業(yè)法人、共同企業(yè)、一面獨資企業(yè)、個別工商戶等，以開業(yè)牌照載明的主體行為申請人。 第十一條申請食物出產許可，該當遵從以下食物種別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其成品，調味品，肉成品，乳成品，飲料，便當食物，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食物，薯類和膨化食物，糖果成品，茶葉及合聯成品，酒類，蔬菜成品，生果成品，炒貨食物及堅果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡產物，食糖，水產成品，淀粉及淀粉成品，糕點，豆成品，蜂產物，保健食物，迥殊醫(yī)學用處配方食物，嬰幼兒配方食物，迥殊炊事食物，其他食物等。 ?。ㄒ唬碛信c出產的食物種類、數目相適合的食物原料收拾和食物加工、包裝食品、儲存等園地，維持該園地境況整潔，并與有毒、無益場于是及其他污染源維持章程的隔絕。 ?。ǘ碛信c出產的食物種類、數目相適合的出產修立或者步驟，有相應的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及收拾廢水、存放垃圾和燒毀物的修立或者步驟；保健食物出產工藝有原料提取、純化等前收拾工序的，必要具備與出產的種類、數目相適合的原料前收拾修立或者步驟。 ?。ㄋ模碛泻侠淼男蘖嬙旌凸に嚵鞒?，抗御待加工食物與直接入口食物、原料與造品交叉污染，避免食物接觸有毒物、不潔物。 第十三條申請食物出產許可，該當向申請人所正在地縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分提交下列質料： （三）食物出產加工廠所及其邊緣境況平面圖、各效力區(qū)間構造平面圖、工藝修立構造圖和食物出產工藝流程圖； ?。ㄎ澹┻M貨檢驗紀錄、出產流程節(jié)造、出廠檢修紀錄、食物安詳自查、從業(yè)職員強健治理、擔心全食物召回、食物安詳事情處理等確保食物安詳的規(guī)章軌造。 申請人委托他人處置食物出產許可申請的，代庖人該當提交授權委托書以及代庖人的身份表明文獻。 第十四條申請保健食物、迥殊醫(yī)學用處配方食物、嬰幼兒配方食物的出產許可，還該當提交與所出產食物相適合的出產質料治理體例文獻以及合聯注冊和掛號文獻。 申請食物增添劑出產許可，該當具備與所出產食物增添劑種類相適合的園地、出產修立或者步驟、食物安詳治理職員、專業(yè)手藝職員和治理軌造。 第十六條申請食物增添劑出產許可，該當向申請人所正在地縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分提交下列質料： ?。ㄈ┦澄镌鎏韯┏霎a加工廠所及其邊緣境況平面圖和出產加工各效力區(qū)間構造平面圖； ?。ㄎ澹┦澄镌鎏韯┌苍斪圆椤⑦M貨檢驗紀錄、出廠檢修紀錄等確保食物增添劑安詳的規(guī)章軌造。 第十七條申請人該當如實向食物藥品監(jiān)視治理部分提交相合質料和反響可靠狀況，對申請質料的可靠性肩負，并正在申請書等質料上署名或者蓋印。 第十八條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分對申請人提出的食物出產許可申請，該當憑據下列狀況離別作出收拾： ?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑澄锼幤繁O(jiān)視治理部分權柄局限的，該馬上時作出不予受理切實定，并見告申請人向相合行政結構申請。 （三）申請質料存正在能夠就地更改的舛誤的，該當準許申請人就地更改，由申請人正在更改處署名或者蓋印，評釋更異日期。 （四）申請質料不周備或者不相符法定表面的，該當就地或者正在5個職業(yè)日內一次見告申請人必要補正的全面實質。就地見告的，該當將申請質料退回申請人；正在5個職業(yè)日內見告的，該當收取申請質料并出具收到申請質料的根據。過期不見告的，自收到申請質料之日起即為受理。 ?。ㄎ澹┥暾堎|料周備、相符法定表面，或者申請人遵從央求提交全面補正質料的，該當受理食物出產許可申請。 第十九條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分對申請人提出的申請確定予以受理的，該當出具受理告訴書；確定不予受理的，該當出具不予受理告訴書，分析不予受理的來由，并見告申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權柄。 第二十條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當對申請人提交的申請質料實行審查。必要對申請質料的骨子實質實行核實的，該當實行現場核查。 食物藥品監(jiān)視治理部分正在食物出產許可現場核查時，能夠憑據食物出產工藝流程等央求，核查試造食物檢修及格通知。正在食物增添劑出產許可現場核查時，能夠憑據食物增添劑種類特質，核查試造食物增添劑檢修及格通知、復配食物增添劑構成等。 現場核查該當由相符央求的核查職員實行。核查職員不得少于2人。核查職員該當出示有用證件，填寫食物出產許可現場核查表，造造現場核查紀錄，經申請人查對無誤后，由核查職員和申請人正在核查表和紀錄上署名或者蓋印。申請人拒絕署名或者蓋印的，核查職員該當評釋狀況。 申請保健食物、迥殊醫(yī)學用處配方食物、嬰幼兒配方乳粉出產許可，正在產物注冊時始末現場核查的，能夠不再實行現場核查。 食物藥品監(jiān)視治理部分能夠委托下級食物藥品監(jiān)視治理部分食品，對受理的食物出產許可申請實行現場核查。 核查職員該當自授與現場核查義務之日起10個職業(yè)日內，告終對出產園地的現場核查。 第二十一條除能夠就地作出行政許可確定的表食品，縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當自受理申請之日起20個職業(yè)日內作出是否準予行政許可切實定。因迥殊理由必要耽爽約限的，經本行政結構肩負人核準，能夠耽誤10個職業(yè)日，并該當將耽爽約限的來由見告申請人。 第二十二條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當憑據申請質料審查和現場核查等狀況，對相符前提的，作出準予出產許可切實定，并自作出確定之日起10個職業(yè)日內向申請人頒布食物出產許可證；對不相符前提的，該當實時作出不予許可的書面確定并分析來由，同時見告申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權柄。 第二十三條食物增添劑出產許可申請相符前提的，由申請人所正在地縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分依法頒布食物出產許可證，并標注食物增添劑。 第二十五條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分以為食物出產許可申請涉及大多便宜的巨大事項，必要聽證的，該當向社會通告并舉辦聽證。 第二十六條食物出產許可直接涉及申請人與他人之間巨大便宜相干的，縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分正在作出行政許可確定前，該當見告申請人、利害相干人享有央求聽證的權柄。 申請人、利害相干人正在被見告聽證權柄之日起5個職業(yè)日內提出聽證申請的，食物藥品監(jiān)視治理部分該當正在20個職業(yè)日內機合聽證。聽證限日不計劃熟手政許可審查限日之內。 國度食物藥品監(jiān)視治理總局肩負擬定食物出產許可證原來、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食物藥品監(jiān)視治理部分肩負本行政區(qū)域食物出產許可證的印造、發(fā)放等治理職業(yè)。 第二十八條食物出產許可證該當載明：出產者名稱、社會信用代碼（個別出產者為身份證號碼）、法定代表人（肩負人）、居處、出產所在、食物種別、許可證編號、有用期、閑居監(jiān)視治理機構、閑居監(jiān)視治理職員、投訴舉報電話、發(fā)證結構、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。 副本還該當載明食物明細和表設堆棧（囊括自有和租賃）的確所在。出產保健食物、迥殊醫(yī)學用處配方食物、嬰幼兒配方食物的，還該當載明產物注冊核準文號或者掛號登標志；授與委托出產保健食物的，還該當載明委托企業(yè)名稱及居處等合聯音訊。 第二十九條食物出產許可證編號由SC（“出產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字構成。數字從左至右遞次為：3位食物種別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位序次碼、1位校驗碼。 第三十條閑居監(jiān)視治理職員為肩負對食物出產行動實行閑居監(jiān)視治理的職業(yè)職員。閑居監(jiān)視治理職員發(fā)作變更的，能夠通過簽章的格式正在許可證上更改。 第三十一條食物出產者該當得當保管食物出產許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、讓與。 第三十二條食物出產許可證有用期內，現有工藝修立構造和工藝流程、重要出產修立步驟、食物種別等事項發(fā)作變更，必要更改食物出產許可證載明的許可事項的，食物出產者該當正在變更后10個職業(yè)日內向原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分提出更改申請。 出產園地遷出原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分擔轄局限的，該當從頭申請食物出產許可。 食物出產許可證副本載明的統(tǒng)一食物種別內的事項、表設堆棧所在發(fā)作變更的，食物出產者該當正在變更后10個職業(yè)日內向原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分通知。 第三十四條食物出產者必要延續(xù)依法得到的食物出產許可的有用期的，該當正在該食物出產許可有用期屆滿30個職業(yè)日前，向原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分提出申請。 保健食物、迥殊醫(yī)學用處配方食物、嬰幼兒配方食物的出產企業(yè)申請延續(xù)食物出產許可的，還該當供應出產質料治理體例運轉狀況的自查通知。 第三十六條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當憑據被許可兒的延續(xù)申請，正在該食物出產許可有用期屆滿前作出是否準予延續(xù)切實定。 第三十七條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當對更改或者延續(xù)食物出產許可的申請質料實行審查。 申請人聲明出產前提未發(fā)作變更的，縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分能夠不再實行現場核查。 申請人的出產前提發(fā)作變更，可以影響食物安詳的，食物藥品監(jiān)視治理部分該當就變更狀況實行現場核查。保健食物、迥殊醫(yī)學用處配方食物、嬰幼兒配方食物注冊或者掛號的出產工藝發(fā)作變更的，該領先處置注冊或者掛號更改手續(xù)。 第三十八條原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分確定準予更改的，該當向申請人頒布新的食物出產許可證。食物出產許可證編號穩(wěn)定，發(fā)證日期為食物藥品監(jiān)視治理部分作出更改許可確定的日期，有用期與原證書一概。不過，對因遷址等理由而實行通盤現場核查的，其換發(fā)的食物出產許可證有用期自覺證之日起計劃。 對因產物相合規(guī)范、央求發(fā)作調度，國度和省級食物藥品監(jiān)視治理部分確定機合從頭核查而換發(fā)的食物出產許可證，其發(fā)證日期以從頭核準日期為準，有用期自從頭發(fā)證之日起計劃。 第三十九條原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分確定準予延續(xù)的，該當向申請人頒布新的食物出產許可證，許可證編號穩(wěn)定，有用期自食物藥品監(jiān)視治理部分作出延續(xù)許可確定之日起計劃。 不相符許可前提的，原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分該看成出不予延續(xù)食物出產許可的書面確定，并分析來由。 第四十條食物出產許可證丟失、損壞的，該當向原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分申請補辦，并提交下列質料： ?。ǘ┦澄锍霎a許可證丟失的，申請人該當提交正在縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分網站或者其他縣級以上重要媒體上刊載丟失通告的質料；食物出產許可證損壞的，該當提交損壞的食物出產許可證原件。 質料相符央求的，縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當正在受理后20個職業(yè)日內予以補發(fā)。 因丟失、損壞補發(fā)的食物出產許可證，許可證編號穩(wěn)定，發(fā)證日期和有用期與原證書維持一概。 第四十一條食物出產者終止食物出產，食物出產許可被撤回、取消或者食物出產許可證被吊銷的，該當正在30個職業(yè)日內向原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分申請?zhí)幹每撌掷m(xù)。 食物出產者申請刊出食物出產許可的，該當向原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分提交下列質料： 第四十二條有下列境況之一，食物出產者未按章程申請?zhí)幹每撌掷m(xù)的，原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分該當依法處置食物出產許可刊脫手續(xù)： 第四十三條食物出產許可證更改、延續(xù)、補辦與刊出的相合步伐參照本想法第二章和第三章的相合章程推廣。 第四十四條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當憑借司法規(guī)矩章程的職責，對食物出產者的許可事項實行監(jiān)視查驗。 第四十五條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當創(chuàng)立食物許可治理音訊平臺，便于公民、法人和其他社會機合查問。 縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當將食物出產許可頒布、許可事項查驗、閑居監(jiān)視查驗、許可違法作為查處等狀況記入食物出產者食物安詳信用檔案，并依法向社會公告；對有不良信用紀錄的食物出產者該當填補監(jiān)視查驗頻次。 第四十六條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分閑居監(jiān)視治理職員肩負所管轄食物出產者許可事項的監(jiān)視查驗，須要時，該當依法對合聯食物倉儲、物流企業(yè)實行查驗。 第四十七條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分及其職業(yè)職員實施食物出產許可治理職責，該當自愿授與食物出產者和社會監(jiān)視。 接到相合職業(yè)職員正在食物出產許可治理流程中存正在違法作為的舉報，食物藥品監(jiān)視治理部分該當實時實行視察核實。狀況屬實的，該當當即改良。 第四十八條縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分該當創(chuàng)立食物出產許可檔案治理軌造，將處置食物出產許可的相合質料、發(fā)證狀況實時歸檔。 第四十九條國度食物藥品監(jiān)視治理總局能夠按期或者不按期機合對世界食物出產許可職業(yè)實行監(jiān)視查驗；省、自治區(qū)、直轄市食物藥品監(jiān)視治理部分能夠按期或者不按期機合對本行政區(qū)域內的食物出產許可職業(yè)實行監(jiān)視查驗。 第五十條未得到食物出產許可從事食物出產行動的，由縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分遵守《中華百姓共和國食物安詳法》第一百二十二條的章程賜與懲辦。 第五十一條許可申請人掩沒可靠狀況或者供應烏有質料申請食物出產許可的，由縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分賜與警戒。申請人正在1年內不得再次申請食物出產許可。 第五十二條被許可兒以詐騙、行賄等不正當技能得到食物出產許可的，由原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分取消許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可兒正在3年內不得再次申請食物出產許可。 第五十三條違反本想法第三十一條第一款章程，食物出產者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、讓與食物出產許可證的，由縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分責令?？?，賜與警戒，并處1萬元以下罰款；情節(jié)急急的食品，處1萬元以上3萬元以下罰款。 違反本想法第三十一條第二款章程，食物出產者未按章程正在出產園地的明顯地點吊掛或者擺放食物出產許可證的，由縣級以上地方食物藥品監(jiān)視治理部分責令?？?；拒不校勘的，賜與警戒。 第五十四條違反本想法第三十二條第一款章程，食物出產者工藝修立構造和工藝流程、重要出產修立步驟、食物種別等事項發(fā)作變更，必要更改食物出產許可證載明的許可事項，未按章程申請更改的，由原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分責令?？?，賜與警戒；拒不?？钡模?000元以上1萬元以下罰款。 違反本想法第三十二條第三款章程或者第四十一條第一款章程，食物出產許可證副本載明的統(tǒng)一食物種別內的事項、表設堆棧所在發(fā)作變更，食物出產者未按章程通知的，或者食物出產者終止食物出產，食物出產許可被撤回、取消或者食物出產許可證被吊銷，未按章程申請?zhí)幹每撌掷m(xù)的，由原發(fā)證的食物藥品監(jiān)視治理部分責令?？?；拒不?？钡模n與警戒，并處2000元以下罰款。 第五十五條被吊銷出產許可證的食物出產者及其法定代表人、直接肩負的主管職員和其他直接仔肩職員自懲辦確定作出之日起5年內不得申請食物出產籌劃許可，或者從事食物出產籌劃治理職業(yè)、承當食物出產籌劃企業(yè)食物安詳治理職員。 第五十六條食物藥品監(jiān)視治理部分對不相符前提的申請人準予許可，或者超越法定權柄準予許可的，遵守《中華百姓共和國食物安詳法》第一百四十四條的章程賜與處分。 第五十七條得到食物籌劃許可的餐飲任職供應者正在其餐飲任職園地造造加工食物，不必要得到本想法章程的食物出產許可。 第五十八條食物增添劑的出產許可治理準繩、步伐、監(jiān)視查驗和司法仔肩，合用本想法相合食物出產許可的章程。 第五十九條對食物出產加工幼作坊的監(jiān)視治理，遵從省、自治區(qū)、直轄市擬定的的確治理想法推廣。 第六十條食物出產者正在本想法執(zhí)行前仍然得到的出產許可證正在有用期內連接有用。 第六十一條各省、自治區(qū)、直轄市食物藥品監(jiān)視治理部分能夠憑據本行政區(qū)域本質狀況，擬定相合食物出產許可治理的的確實行想法。食品國度食物藥品監(jiān)視處分總局令（第16號）
